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　　一、xxxx年工作情況

　　xxxx年，在省局黨組的正確領導下，我局深入學習貫徹黨的十七大和十七屆四中全會精神，堅持以科學發展觀為指導，以“xxxx食品藥品安全應先行”作為實踐科學發展觀載體，緊緊圍繞省局部署的八項工作任務，結合xxxx實際，采取四個安全(食品藥品質量安全、藥品生產經營企業安全、系統隊伍安全和機關內部財物安全)保穩定，“一縣一品、一科一特”創品牌，“駐鄉巡村”創特色，有效作為抓落實，業已取得階段性成效。

　　(一)強化理念，學習實踐科學發展觀活動取得實效

　　根據省局的工作要求和xxxx市委的統一部署，嚴格按照規定動作分階段進行，做到邊學邊思、邊學邊議、邊學邊查、邊學邊改，扎實推進，取得了良好成效。

　　1、加強組織領導，精心安排部署。成立了學習實踐科學發展觀學習活動領導小組，下設辦公室，負責組織、協調學習實踐活動具體工作。局黨組多次召開會議，專題研究學習實踐活動，制定下發了我局開展學習實踐科學發展觀活動的實施意見和實施方案，有步驟、有計劃地開展學習實踐活動。

　　2、強化學習培訓，提高思想認識。制定了《深入學習實踐科學發展觀學習培訓計劃表》，確定了學習時間、內容和目的要求，實行個人自學和集中學習相結合，采取專題輔導、作讀書筆記、寫交流心得、出學習專欄、知識測試和集中觀看電教片等形式，認真學習黨的十七大精神、《毛澤東鄧小ping江澤民論科學發展》、《科學發展觀重要論述摘編》、胡錦濤等中央嶺導同志一系列重要講話精神等內容。

　　3、深入調查研究，解決制約發展瓶頸。將學習實踐活動調研與當前食品藥品監管工作緊密結合，市局班子成員分成四組，帶領相關科室人員深入10個縣(市)，采取明查暗訪、座談討論、問卷調查、聽取匯報等形式，開展了“xxxx食品藥品監管應先行”和服務醫藥經濟發展等專題調研，形成的兩篇主題報告得到了市委學習科學發展觀活動指導小組的好評。在調研的同時，把征求意見與日常監管結合起來，廣泛征求基層局和監管相對人對我局存在的問題和不足，以及如何促進我市醫藥經濟又好又快發展的意見和建議，并把征求的意見和建議同調研課題有機結合，提升調研報告的質量。

　　4、邊學邊改，講求實效。6月初，市、縣兩級局分別召開領導班子學習實踐科學發展觀專題珉主生活會和全體黨員組織生活會，接受了一次深刻的黨性黨風教育;7月份，市局黨組形成一份聯系實際緊密、問題查擺認真、原因分析深刻、整改思路科學、文件格式規范，落實措施可行的分析檢查報告,得到了市委學習小組的充分肯定;堅持把學習實踐活動與珉主評議政風行風活動、文明單位創建活動和機關效能建設等工作緊密結合起來，貫穿于食品藥品監管工作全過程，實現了四個轉變，即：黨員干部的思想認識從被動參加學習到主動學習實踐轉變，更加注重自身素質的提高;監管的重心從城市向城鄉并重轉變，更加注重統籌城鄉食品藥品安全監管工作協調發展;把監管的內容從單純監管向公共行政服務轉變，更加注重行政執法的公平與公正，實現和諧監管;監管的手段從傳統的方式向數字化信息化轉變，更加注重服務方便群眾。

　　(二)強化整規，保藥品質量安全

　　今年我局把藥品市場整規工作作為重中之重，大力開展藥品市場整規。今年以來，全系統共出動執法人員...人次，檢查藥品..萬種次，醫療器械...種次，查處藥械行政處罰案件...件，沒收藥品總貨值...萬元，取締無證經營..家，罰沒款入庫..萬元。市、縣兩級局繼續保持行政處罰案件“三無”(無行政復議案、無行政訴訟案、無行政投訴案)目標。市十一屆人大常委會第二十次會議專門聽取和審議了市政府關于食品藥品安全監管情況的報告，對我市食品藥品安全監管部門每次執法檢查均有留下檢查記錄的做法予以肯定并推廣。

　　1、扎實開展各類專項檢查。市、縣兩級局以專項整治為切入點，認真貫徹落實省上一系列部署，先后開展各類專項檢查21次;各縣(市)局還根據本轄區不同的藥品市場情況，開展了各類專項檢查..次。

　　2、增強藥品市場整規意識。5月份，市局專門召開班子成員會議和全市視頻會議，提出了進一步統一思想、提高認識，重新樹立大稽查觀念，集中力量、突出重點，繼續開展交叉執法活動，充分發揮技術支撐作用，充分發揮監督網的協管作用，保證辦案質量、依法行政、文明執法等七條意見，著力抓好藥品市場整規。

　　3、強化督查。xxxx年，市局主要領導和分管領導多次帶領各科室業務骨干深入縣(市)明察暗訪，對重點涉藥單位進行現場督查，有效地挖掘一批案源，查處了一批案件。

　　4、開展多形式協作稽查。9月份，市局采取換位執法，抽調市、縣兩級..多名執法人員，組成醫療機構、藥品經營企業、醫療器械生產經營企業、農村涉藥單位、藥品抽樣等5個執法檢查組，對市兩區部分涉藥單位開展了換位執法專項檢查;臨近縣交叉執法，縣(市)局與相鄰縣(市)局開展交叉執法活動，市局派人指導協助，相互學習，相互促進;邊界縣聯防執法，建寧局、大田局、寧化局分別與周邊省、市兄弟縣(市)局建立了邊界藥品聯防機制，實現農村藥品“兩網”對接互聯。通過多形式聯防聯控，創新了打假治劣機制，強化了稽查隊伍能力建設，營造了整治聲威，推進了藥械市場整規工作，提升了科學監管水平，取得了良好的成效。

　　5、開展抽驗檢查。市局將藥品抽驗任務分解到各縣(市)局、市藥檢所，并對其實行“兩率”量化管理。截至目前，全市共完成藥品抽樣 ...批次，其中，市藥檢所完成585批，縣(市)局完成...批，檢驗完成 ... 批，檢出不合格 .. 批次。同時，全市系統也積極開展藥品快速鑒別專用車的初篩工作，抽查涉藥單位 ..余家，經車載檢測系統篩查藥品 ...批，確定不合格藥品 ..批次。此外，結合日常監督檢查開展了醫療器械抽樣工作，共抽樣 35批送省藥檢所檢驗。

　　(三)強化監管，保藥品市場穩定

　　1、建立藥品市場日常監管長效機制。市、縣兩級局不斷探索新方法，進一步建立健全事前監管體系、事中監控體系和運行管理體系的日常監管體系，完善分片監管、分類管理、勸導約談、日常巡查、建立企業檔案、簽訂誠信承諾書、信用等級評價、電子監管、網上實時監控、短信提醒等有效的日常監管方法。

　　2、認真開展駐廠監督工作。xxxx年，駐廠監督員共發現了32條一般缺陷，并及時向企業反饋、督促企業及時整改。同時，按照要求，對轄區內藥品生產企業每年至少開展一次全面檢查，并按要求對尤溪仙錦藥業進行GMP跟蹤檢查。

國文秘資源網 - 您身邊免費貼心的文秘專家 - 歡迎訪問WwW.ZgDoC3、扎實做好GSP認證及跟蹤檢查工作。抓好藥品批發企業新一輪GSP認證督促指導，全市新一輪認證的4家企業全部通過省局組織的現場檢查。有序開展藥品零售企業GSP認證及跟蹤檢查，xxxx年，完成3家藥品批發企業跟蹤檢查工作，完成135家新辦(含換證)零售企業GSP認證工作，完成77家藥品零售企業的跟蹤檢查。同時，加強GSP認證檢查員培訓，舉辦了2期認證檢查員培訓班，建立了檢查員QQ群，并采取“崗位操作練兵和以老帶新”的方式，對新檢查員進行培訓。

　　4、強化藥品流通渠道管理。按照省局2008年下發的“...”、“..號”和國家局xxxx年下發的“...號”通知要求，采取專題教育、自查自糾、專項督查等措施，逐一抓好貫徹落實。市局專門下發通知，強化包干責任制，堅持對全市4020多家涉藥單位進行“不漏一村一所”的檢查。通過注冊、認證、換證、日常檢查等發現共發現案件線索210件，依法進行了處理。同時，強化企業第一責任人意識，加強藥品經營企業質量管理意識，先后召開多次藥品經營企業、藥品生產企業負責人會議，組織學習藥品相關法律法規、收看全省視頻會議和學習國家局、省局相關文件，全面落實企業的藥品安全主體責任。

　　5、加強特殊藥品日常監管。嚴格執行特殊藥品監管責任制度和巡查制度，充分利用特殊藥品監控網絡平臺，對特殊藥品實行動態監管，對轄區內區域性批發企業、第二類精神藥品批發企業、蛋白同化制劑肽類激素批發企業執行法律法規及特殊藥品進貨、銷售、庫存、流向等情況進行日常監督檢查，并及時督促企業整規存在的問題。

　　6、加強醫療器械經營企業日常監管。重點抓好一次性使用注輸器具、植入材料、體外診斷試劑等經營企業的日常監督檢查，強化證后監管，共檢查醫療器械法人經營企業 94家次，非法人經營企業179家次，辦理變更或上報省局變更醫療器械經營企業許可事項24家次(非法人10家次)，企業申請注銷12家(非法人企業注銷11家)，查處擅自降低經營條件2家。同時，著力抓規范骨科植入材料等高風險醫療器械經營使用行為，促進經營使用單位加強醫療器械產品采購管理，規范購進質量驗收等記錄，確保產品質量可追溯。

　　7、加強ADR及藥品廣告監測。成立了市藥械安全監測評價暨應急管理專家委員會，確定泰寧縣朱口鎮衛生院、尤溪縣洋中鎮衛生院及寧化縣安樂鄉衛生院為省局新的老少邊漁島監測試點，開展監測試點工作。今年先后開展了藥械不良反應、事件監測、突發事件應急處置等培訓班.期。全市共上報藥品不良反應...例，完成年度計劃的...%。其中新的嚴重的報告312例，完成年度計劃的...%，對嚴重的藥品不良反應做到及時報告，及時處置。同時，加強藥品廣告監測，市、縣兩級局均有專人負責藥品廣告監測工作，全市向工商部門依法移送違法藥品廣告37起。

　　8、全力做好防控甲型H1N1流感藥品監管。5月份以來，市局加強對轄區內防控甲型H1N1流感疫情藥品、醫療器械生產經營使用單位進行監督檢查，組織開展防控甲型H1N1流感醫藥用品的監督抽樣，認真做好應急值守和信息報送工作，實行24小時值班制度，安排專人值班。目前，全系統共出動執法人員...人次，檢查涉藥單位1420家次，發出整改通知38條，確保了防控藥品、醫療器械的質量安全和防控工作順利進行。

　　(四)強化綜合協調監督，保食品安全

　　認真履行市食安辦和食品安全的組織協調、綜合監督職能，制訂工作意見，積極牽頭組織食品安全各監管部門狠抓各項措施的落實，全年沒有發生重大食品安全事故，在全省治理“餐桌污染”建設“食品放心工程”督查評價中，我市及被抽查的尤溪、沙縣都得到很高的評價。

　　1、發揮抓手作用，協調部署食品安全監管工作。召集食品安全各監管單位召開各類會議，研究部署各項工作;制訂下發年度食品安全工作意見，提出了年度食品安全的目標、措施和要求，及時下發和轉發食品安全有關文件，認真貫徹落實上級精神;隨著《食品安全法》的貫徹落實和省機構改革方案的出臺，根據省上的通知精神，及時做好食品安全監管職能的調整和移接交工作，全市食品安全職能調整移交全部到位，保證了相應的監管職能不脫節;積極向政府申請工作經費補助，做好經費的安排和監督使用;牽頭組織辦理人大建議和政協提案，及時、高效答復了3件涉及食品安全問題的政協提案。

　　2、組織開展食品安全專項檢查和專項整治。牽頭組織有關部門開展元旦、春節、五一、中秋、國慶等節日食品安全檢查，保障節日食品安全;組織有關部門認真開展打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治，專項整治取得階段性成效，順利通過了省專項整治考評組的考核評估;安排專人，加強保健食品廣告監測，發現問題廣告及時停止和處理，xxxx年，全市共監測保健食品廣告...多條，發現違規..條，停止發布10條，從10月份起，接手保健食品市場監管職能，認真開展保健食品專項整治，抓好保健食品的經營許可和市場監管;針對不同時段和熱點問題開展各類重點整治，分別開展了豬肉和學校周邊食品安全等專項整治，按照防控甲型H1N1流感疫情的要求，立即制訂防控方案，組織各主監管部門做好食品安全各環節的防控工作。

　　3、組織各部門加強日常監管，有效治理餐桌污染。協調有關部門，按照職責分工，扎實抓好農產品源頭、食品生產加工、流通、消費四個環節和“五類產品，一個行業”的污染治理，加強食品各個環節的監管，xxxx年，全市共組織開展食品安全執法檢查2.45萬次，出動執法人員5.93萬人次，檢查食品生產、加工、經營企業...萬戶，查處各類食品違法行為...起，查獲污染食品...噸，總貨值..萬元。全市共抽樣檢測主要食品5.74萬件，除桶裝水生產企業抽檢合格率差省定標準...個百分點外，其余食品抽檢合格率全部符合國家和省定標準。

　　4、加強食品安全信息管理和宣傳教育。及時收集、整理、上報食品安全有關信息，加強“xxxx市食品安全網”網絡管理，適時更新有關內容，發布食品安全有關信息。深入開展食品安全“三進”宣傳教育活動，通過各類媒體和多種手段，開展形式多樣的食品安全宣傳教育活動，宣傳新出臺的《食品安全法》和食品安全有關知識，營造良好的輿論氛圍。

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