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為使我市系統(tǒng)學習實踐科學發(fā)展觀的實踐載體“科學監(jiān)管求先行，服務發(fā)展保民生”有效運作，結合我局09年工作目標和任務，決定在全市系統(tǒng)組織實施“藥品質(zhì)量安全年”的實施活動。并制定如下項目實施方案。

　　【項目名稱】**市食品藥品監(jiān)管系統(tǒng)“藥品質(zhì)量安全年”活動項目

　　【項目實施時間】2009年4月到12月

　
　【項目指導思想】以鄧小平理論、“三個代表”重要思想和科學發(fā)展觀為指導，按照市委“海西應先行、閩西當前鋒”要求，緊緊圍繞“科學監(jiān)管求先行，服務發(fā)展保民生”實踐載體，全面踐行科學監(jiān)管理念，建立藥品質(zhì)量安全監(jiān)管長效機制，著力解決影響藥品質(zhì)量安全的突出問題，進一步提高全市藥品質(zhì)量安全整體水平，保障公眾用藥安全。

　　【項目主要目標】通過實施“藥品質(zhì)量安全年”活動項目，實現(xiàn)五個“進一步”目標：

　　——科學監(jiān)管理念進一步加強。增強貫徹落實科學發(fā)展觀的自覺性和堅定性，使科學監(jiān)管理念真正成為全系統(tǒng)共識和追求，以科學監(jiān)管理念指導監(jiān)管工作實踐，用實踐成果不斷豐富和發(fā)展科學監(jiān)管理念，以科學監(jiān)管促進科學發(fā)展，確保公眾用藥安全。

　　——藥械市場進一步規(guī)范。加大藥械市場整治力度，藥械市場進一步規(guī)范有序，藥械生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的質(zhì)量安全意識進一步提高。

　　——監(jiān)管機制進一步完善。積極探索創(chuàng)新藥械市場監(jiān)管機制，著力在完善藥械日常監(jiān)管、藥械市場整規(guī)、農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設、健全技術支撐體系、優(yōu)化服務促進發(fā)展等重要方面和關鍵環(huán)節(jié)上不斷創(chuàng)新，不斷完善，力求新突破，逐步建立起科學有效的監(jiān)管機制。

　　——監(jiān)管合力進一步形成。系統(tǒng)干部推動科學監(jiān)管的積極性、主動性和創(chuàng)造性進一步形成，各級班子、各部門敢先行、爭先行的工作態(tài)勢進一步形成。

　　——公眾用藥安全進一步得到保障。把解決問題貫穿于學習實踐活動的全過程，從公眾不滿意的事情改起，從公眾關心的用藥安全有效做起，切實解決公眾普遍關心、反映強烈的熱點、難點問題，始終把維護公眾用藥安全有效作為重中之重，讓公眾實實在在感受到實施“藥品質(zhì)量安全年”活動項目的成效。

　　【項目具體內(nèi)容】

　　1、把好藥品源頭質(zhì)量關。加強藥品生產(chǎn)企業(yè)和醫(yī)療機構制劑室監(jiān)管，實施分類管理。加大檢查力度，實行有因檢查、飛行檢查、專項檢查和日常監(jiān)管相結合。進一步完善駐廠監(jiān)督員制度。推行藥品生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量授權人制度。（責任部門：安監(jiān)科、各縣（市）局）

　　2、強化藥械市場日常監(jiān)管。加強藥械經(jīng)營許可證管理，嚴把市場準入關。加強gsp認證跟蹤檢查，全面推行gsp“自查互評”活動。深化“互動監(jiān)管”，消除監(jiān)管盲區(qū)。建立完善藥械經(jīng)營企業(yè)誠信檔案。大力整治藥械虛假違法廣告。（責任部門：市場科、器械科、各縣市局）

　　3、扎實開展專項整治活動。組織開展非藥品冒充藥品、中成藥非法添加化學藥品、生產(chǎn)企業(yè)原料、疫苗生物制品、特殊藥品、骨科材料、醫(yī)用設備、齒科材料、節(jié)育器械、橡膠避孕套等專項檢查，嚴厲打擊各類藥械違法違規(guī)行為。（責任部門：稽查科、市場科、器械科、安監(jiān)科、各縣（市）局）

　　4、深化農(nóng)村藥品“兩網(wǎng)”建設。提升監(jiān)督網(wǎng)絡運行效能，開展派駐網(wǎng)絡監(jiān)督員活動。開展藥品供應信息網(wǎng)絡建設試點工作，探索建立城鄉(xiāng)一體化的藥品安全監(jiān)管機制。（責任部門:市場科、稽查科、各縣（市）局）

　　5、提升技術支撐水平。加大抽驗力度，擴大藥品抽驗覆蓋面。加強藥品不良反應監(jiān)測機構建設，完善藥品不良反應監(jiān)測體系。推進食品藥品監(jiān)管電子信息化建設。（責任部門：藥檢所、稽查科、辦公室、安監(jiān)科、各縣（市）局）

　　6、完善應急管理體系。進一步完善《**市藥品安全事故應急預案》，提升藥品安全突發(fā)事件應急處理能力。進一步發(fā)揮全市藥品醫(yī)療器械安全監(jiān)測評價及應急管理專家?guī)斓淖饔谩＃ㄘ?/p>

　　任部門：稽查科、市場科、器械科、安監(jiān)科、藥檢所、辦公室、

　　各縣（市）局）

　　【項目計劃安排】

　　（一）組織部署階段（4月中旬）。制定下發(fā)項目實施方案，成立項目領導機構，細化項目實施計劃。

　　（二）組織實施階段（4月-11月）。要按照“藥品質(zhì)量安全年”活動項目方案的內(nèi)容制定具體的計劃，并組織實施。（具體計劃見附表）

　　（三）總結階段（11月-12月）。對開展“藥品質(zhì)量安全年”進行評估、分析和總結，并提出建立強化監(jiān)管長效機制和深化監(jiān)管改革的意見。

　　【項目組織領導】組長：林華聰，副組長：蘇湘漢、陳慧娟、陳交華，成員為各科（室）所負責人。

　　【項目實施要求】

　　（一）統(tǒng)一思想，提高認識。近年來，黨中央、國務院和各級黨委  上一頁  [1] [2] 政府更加重視民生工程，更加重視食品藥品安全問題，在今年召開的中紀委三次全會、省、市紀委全會上，都把加強食品藥品安全的監(jiān)督擺在糾風專項治理工作的首位，作為今年著力解決影響和阻礙科學發(fā)展的突出矛盾和問題。對此，各級各部門要認清形勢，深刻認識開展“藥品質(zhì)量安全年”活動項目是學習實踐科學發(fā)展觀的重要舉措，是落實“海西應先行、閩西當前鋒”的
具體實踐，是推進“科學監(jiān)管求先行、服務發(fā)展保民生”的具體體現(xiàn)。通過項目開展，牢固樹立科學監(jiān)管理念，以良好的精神狀態(tài)、嚴謹?shù)墓ぷ髯黠L和快捷的工作效率，全面提升企業(yè)藥品安全第一責任人意識，把我市藥品質(zhì)量安全工作提高到一個新水平。

　　（二）加強領導，精心組織。各縣（市）局要根據(jù)市局項目實施方案，緊密結合各自實際，制定本局的具體方案，成立相應的領導機構。各級各部門要根據(jù)活動方案的內(nèi)容，制定具體的任務安排表，明確責任人，要加強調(diào)查研究和檢查指導，解決項目實施中存在的不足和問題，及時總結好做法和經(jīng)驗，扎實推進項目實施。各科室要及時收集、掌握、匯總全市系統(tǒng)工作任務的進展情況，并于每月20日前將項目進展情況報送市局學習實踐辦。

　　（三）明確責任，強化監(jiān)督。各級各單位主要負責人要切實履行第一責任人的職責，把加快推進實踐項目工作作為這次學習實踐活動的重要工作，做到主要領導親自抓，分管領導具體抓，班子成員合力抓，運作班子抓落實。各級紀檢監(jiān)察部門要加大行政監(jiān)察力度，加強對項目實施的監(jiān)督檢查。要嚴格實行責任追究，對有令不行、執(zhí)行不力導致公眾利益得不到保障的行為要嚴肅查處，并追究相關部門和責任人的責任。創(chuàng)新監(jiān)督機制，發(fā)揮特邀監(jiān)督員和行評代表作用，接受社會監(jiān)督，以保證隊伍安全促進項目實施。

　　（四）深化協(xié)作，形成合力。進一步完善藥械市場監(jiān)管互動機制，整合各方面的資源，實現(xiàn)科室聯(lián)動、信息共享、協(xié)同作戰(zhàn)，加大藥械市場的整治力度。積極與公安、衛(wèi)生、工商等有關部門的配合，進一步健全聯(lián)合執(zhí)法長效機制，增強項目實施合力，推進項目順利實施。

　　（五）提升能力，強化保障。加大干部培訓教育力度，努力提高行政執(zhí)法人員的開拓創(chuàng)新能力、依法行政能力、執(zhí)法辦案能力、拒腐抗蝕能力和構建和諧系統(tǒng)的能力，加強干部隊伍的教育監(jiān)督管理，強化監(jiān)管責任意識和廉潔從政意識，進一步規(guī)范行政執(zhí)法行為，為項目的順利實施提供組織保障。

　　（六）正面宣傳，營造氛圍。要充分利用各種媒介的作用，堅持正面宣傳為主，及時宣傳項目實施的進度、成效和典型，構建良好的項目實施輿論。

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