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按照省局《關于開展全省食品藥品監督管理執法監督檢查工作的通知》的要求，我局對食品藥品執法監督檢查情況認真進行了自查，現將自查情況報告如下：

一、依法行政情況

我局始終堅持把依法行政、執法為民，規范執法行為，建設一支高素質的藥監執法隊伍作為中心工作來抓，認真貫徹落實國務院《全面推進依法行政實施綱要》、《
國務院辦公廳關于推行行政執法責任制的若干意見》，不斷加強行政執法內部監督，深入開展法制宣傳，建立健全了各項工作制度，完善了監督制約機制，執法人員依法行政意識逐步加強，依法行政工作取得了一定成效。

（一）加強法制宣傳，增強法律意識，營造法治氛圍

結合法制宣傳日、科普宣傳月、消費者權益保護日宣傳活動、“中醫中藥中國行”大型宣傳活動、安全生產宣傳月、產品質量安全月等宣傳活動，扎實開展食品藥品法律法規、合理膳食和用藥、假劣藥品鑒別常識、藥品不良反應以及用藥安全等食品藥品知識宣傳活動，提高群眾依法維權的意識和對藥品、醫療器械等法律法規知識的了解，增強藥品經營、使用單位的守法意識。

（二）堅持依法行政，規范執法行為，提高辦案質量

一是注重制度建設。分解細化并制訂了《法制人員崗位職責》、《稽查大隊長崗位職責》、《稽查大隊工作人員崗位職責》等各崗位職責，建立健全了《稽查工作制度》、《行政處罰案件管理標準及重大復雜行政執法案件的有關規定》、《行政執法過錯責任追究制度》、《行政處罰查處分離辦法》、《行政案件復核辦法》等10余個相關制度。積極推行案件主辦人員負責制、集體合議制，做到執法權限法定、內容標準、程序合法、制度規范，使行政執法行為有章可循。二是堅持查處相對分離。在我局人手明顯不足的情況下，在行政處罰案件辦理過程中，我們堅持查處相對分離，明確查、審、處各環節的責任和時限，保證所辦案件在處罰過程中的公正、公平。三是嚴格執法程序。在行政執法中，堅持亮證執法和2人以上共同執法，避免執法隨意性。在行政處罰告知和聽取當事人意見的環節，履行告知義務，聽取當事人的意見，保護當事人的合法權益。在所有案件的合議過程中，合議人員均形成一致的決議，并由法制人員審核把關，充分發揮法制人員的把關作用。幾年來，我局沒有出現單獨執法、私自執法或不亮證執法的行為。四是規范行政處罰自由裁量權。自4月下發《四川省藥品監管行政處罰自由裁量實施標準》（以下簡稱《標準》）以來，我局嚴格按照《標準》規定，扎實推進依法辦案、秉公執法，不斷規范藥品行政處罰案件自由裁量行為，防止濫用行政處罰權，避免行政處罰的隨意性，確保行政處罰的合法性與合理性，保障行政相對人的合法權益。《標準》下發至目前，我局共辦結藥械違法違規案件13件，罰沒款入庫2.1萬元，無一起行政案件復議被撤銷或行政訴訟敗訴案件。

（三）強化責任，實行政務公開，加大行政執法監督力度。

一是加強組織領導，強化內部執法監督。根據人員變動情況，及時對依法行政領導小組成員進行調整，保證工作延續性，形成了從局長到一般工作人員各負其責的行政執法責任體系，確保行政執法有序、高效運行。確定了1名人員作為法制工作人員，定期對局所有行政處罰案件從事實、證據、程序、法律適用等各方面進行檢查，嚴格對執法案件的調查、審理、處罰等程序進行把關，確保執法案件的內部審查落實到位，扎扎實實地提高辦案水平、增強辦案能力。明確了行政執法工作目標和法律責任，制定了行政執法工作紀律。二是強化責任意識。組織全局干部職工認真學習《中華人民共和國政府信息公開條例》的基礎上，成立了信息公開領導小組，制定了信息公開指南，嚴格按照《攀枝花市政務公開審核辦法》、《攀枝花市政務公開目標管理考評辦法》(試行)的要求和程序全面推行政務公開，在西區公眾信息網、黨政網上及時上掛了我局的主要職責、內設股室、領導分工、年初計劃、階段性工作總結、工作動態、食品藥品監管法律法規以及日常監管工作的最新信息等內容，確保我局政務信息得及時準確向廣大群眾公開。堅持新進人員領取行政執法證時簽定行政執法廉政承諾書，進行莊嚴承諾，積極引導執法人員自覺筑牢思想、行為防線，不斷強化責任意識、法制意識、廉潔意識。三是加強執法外部監督。通過公開舉報投訴電話，聽取和征詢管理相對人的意見和見議等多種途徑，形成全方位的監督態勢，增強行政執法的透明度，改善機關的工作作風，樹立了良好的執法隊伍形象。

（四）加強學習教育，提升隊伍素質，確保依法行政。

為進一步加強全體執法人員的思想政治教育，規范行政執法行為，提高執法監管水平，結合“五五普法”的工作要求，我們“以學法促執法，用執法帶學法”觀念貫穿到執法日常工作中，及時制訂出臺了法制教育五年規劃和年度普法依法治理工作意見，并通過組織法律法規和依法行政知識測試，將普法工作納入中國-文秘-資源網 - 您身邊免費貼心的文秘-專家 - 歡迎訪問WwW.ZgdoC年度目標管理考核體系，實行目標化管理，增強了普法工作的針對性和實效性。一是堅持集中學習制度，及時組織全體執法人員學習國家局頒布的行政法規和上級部門下發的各種規范性文件。先后學習了《憲法》、《公務員法》、《行政許可法》、《公民道德建設實施綱要》等公共法和《藥品管理法》、《食品安全法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》
等部門法律法規。并定期召開案件分析討論會，圍繞案情找問題，依據法律作定論。二是積極選派執法人員參加了國家、省、市組織的《食品安全法》、《行政處罰法》、《行政許可法》、《食品安全法》、《藥品經營質量管理規范》、藥品稽查、藥品不良反應、藥品快檢、化妝品、保健品監管等法律法規及業務知識的培訓，不斷提高整體業務水平和能力。

（五）建立行政調解工作機制，有效化解矛盾

成立了以局長為組長，分管局長為副組長的“大調解”工作領導小組，明確了相關人員職責，將調解工作范圍延伸至藥品案件和群眾信訪工作中，注重利用調解方式化解群眾矛盾，發揮行政調解在食品藥品監管工作中的重要作用，有效預防、減少和化解社會矛盾糾紛，確保矛盾糾紛不激化、不擴散、不升級。

二、依法履職盡責情況

(一)專項監督檢查、專項清查情況

，西區共有醫療機構134家（牙科診所12家、鄉鎮衛生院1家、社區衛生站或村衛生室36家、其他醫療機構85家）；疫苗接種單位21家（包括在醫療機構總數中）；藥品零售企業55家；醫療器械經營企業12家。上半年，我局共出動執法人員466人次，車輛128臺次，監督檢查藥品經營企業710家次，醫療機構1089家次.先后組織開展了春節、清明、五一等節假日藥品安全大檢查；開展了中藥材、中藥飲片、疫苗、藥械購進渠道、非藥品冒充藥品、醫用氧、含麻黃堿類復方制劑等的專項檢查，平均覆蓋率約為76%；開展了對通報的江西青峰藥業有限公司生產的喜炎平注射液、貴州乾元制藥有限公司生產的一清顆粒山西銀湖制藥有限公司和太原華衛藥業有限公司生產的舒血寧注射液、北京康輝制藥有限公司生產的“消渴平”、浙江南洋藥業有限公司生產的“蟲草芷叁膠囊”、吉林通化博祥藥業股份有限公司生產的壯陽春膠囊、吉林省華僑聯合企業制藥廠生產的蟲草腎陽丸等100余個品種假藥的專項清查，平均覆蓋率約為44%。

（二）信訪、投訴舉報的接收、處理情況

對于群眾舉報電話和來信來訪，我局實行首問首接責任制，并由專人負責舉報受理，詳細記錄案情，在第一時間派執法人員到現場進行檢查，對每起信訪案件辦結后，都將辦理情況向舉報者進行了回復。堅持做到“有訪必接，有接必辦，有辦必果”的原則。以前我局共接到投訴舉報9件，辦結9件；我局共接到投訴舉報8件，辦結8件；我局共接到投訴舉報10件，辦結10件；1-7月我局共接到投訴舉報6件，辦結6件。投訴舉報處理率100%，辦結信訪事件無違法違規操作，沒有引起行政訴訟、行政復議、行政賠償、行政追究的情況。

（三）立案查處情況

以前我局對違法行為立案38起，辦結22起；我局對違法行為立案13起，辦結28起；我局對違法行為立案13起，辦結8起；1-6月立案5起，辦結7起(包括未結的5起)，其余4起正在辦理中。所有案件均依法立案，無有案不查、查而不辦或違法辦案的情況，每一起調查終結的案件均及時依法作出了處理決定。

（四）案件查處機制的基本運行情況

為保證藥械稽查人員正確行使行政處罰權，做到合法、公正、及時，根據《中華人民共和國行政處罰法》、《中華人民共和國藥品管理法》、《藥品監督行政處罰程序》及有關法律法規，我局制定了專門的案件查處工作制度。稽查人員外出辦案，均嚴格執行兩人以上、亮證執法。對于群眾舉報電話和來信來訪，符合立案條件的在7個工作日內予以了立案。稽查人員查處藥械違法案件，做到了事實認定清楚，證據確鑿，定性準確，程序合法，處罰得當，適用法律法規準確。一般程序案件查處嚴格執行立案—調查—合議—告知—決定的處理程序。對于較大、較復雜的行政處罰案件，均通過局領導集體討論決定。同時，行政執法案件實行了審查立案、調查取證、核審決定、執行結案相對分離的制度。案件查處機制基本運行良好，無亂立案、違法辦案的情況。

（五）稽查監管職責履行中存在的主要問題

一是在機構改革的特殊時期，執法力量嚴重不足，人員少，而且均是身兼多職，加之涉藥單位點多、面廣、分散不集中，執法力量明顯不足，監管覆蓋率還有一定的差距。

二是稽查隊伍人員不穩定，現在的執法人員均是從非執法崗位轉崗而來，而且適用性培訓較少，導致執法人員自身法律、法規和專業知識掌握欠缺，業務能力有待進一步加強。

三是從法律法規方面看，在藥品監管上主要依據《藥品管理法》及其實施條例，在醫療器械監管上主要依據《醫療器械監督管理條例》，而且上述法律、法規立法時間已久，操作性不強，難以適應日益變化的市場監管形勢，在具體執法中，有時令執法人員無所適從。

五是對各涉藥單位從業人員的法律、法規培訓還不夠充分，容易出現由于不懂法而違法的情況，另外個別涉藥單位的守法意識不強千方百計逃避檢查，也給執法帶來一定難度。

三、執法隊伍建設情況

目前，我局在編人員6人，在崗5人，從事藥品稽查工作的僅有2人，在機構改革過渡時期從事食品綜合協調僅有1人，尚無餐飲服務監管，保健食品、化妝品監管執法人員的劃轉和配備。

四、新形勢、新職能、新體制下行政執法工作存在的困難與問題、以及建議

（一）在機構改革的特殊時期，人員極度缺乏。目前我局在崗人員僅有5人，從事稽查工作2人，從事食品綜合協調1人，人員的極度缺乏，制約了各項工作的開展。

（二）機構改革進行緩慢，過渡時期太長，人心不穩、人員思想波動大。

（三）新的法律法規學習力度不夠，培訓學習有待進一步加強。

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