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文秘

2010年，我局在XX市委、市政府和德陽市局的正確領導和關心支持下，始終堅持以黨的十七屆四中全會精神為指針，以科學發展觀為統攬，堅持把保障公眾飲食用藥安全作為中心任務，不斷強化監管職責，深入推進黨風廉政建設，促進科學監管能力和食品醫藥產業全面提升，扎扎實實推進了全市食品藥品安全監管工作，
為保障全市人民飲食用藥安全和促進地方經濟發展做出了積極貢獻?，F將全年工作情況總結如下：
一、加強黨風廉政建設，扎實推進監管隊伍建設
(一)黨風廉政建設情況。
為認真開展好我局的黨風廉政建設和反腐敗工作并促進其落到實處，局黨組高度重視，將其納入了重要議事日程，專題進行研究，按照《XX藥監局懲治和預防腐敗體系2008-2012年工作規劃》和《2010年黨風廉政建設和反腐敗工作意見》，進一步落實了部門負責人、分管領導、局長、黨組書記黨風廉政建設責任，繼續與全局人員簽訂了廉政建設承諾書，推行一崗雙責，加強了黨風廉政建設教育，采取集中學習、專題輔導等多種形式，堅持深入開展廉政警示教育，使大家充分認識到當前反腐倡廉工作面臨的嚴峻形勢和任務，進一步統一思想，提高認識，增強反腐倡廉的主動性和自覺性。
深入學習貫徹《黨員領導干部廉潔從政若干準則》，切實加強領導干部作風建設，開展好“自覺受監督，習慣受監督”專題教育活動，局黨組主要負責同志切實發揮領導和表率作用，與班子成員談心，交流思想、查找問題、共同提高。
繼續健全職工個人廉政檔案，為進一步規范行政執法行為，維護監管當事人的合法權益，嚴格執行我局已制定的《藥品監管行政案件辦理制度》和《藥品監管行政處罰自由裁量權適用規則》及《實施標準》，繼續堅持了重大案件集體討論制度，堅決杜絕辦人情案和以權謀私的情況發生；繼續堅持了案件回訪制度，對行政案件辦理中執法人員遵守執法紀律等情況進行了事中、事后監督。
(二)積極開展“創先爭優”和“掛、包、幫”行動。
一年來，我局以“關注民生，構建和諧XX”為主題，認真開展“掛、包、幫”活動。春節期間全局職工踴躍捐款2800余元，由機關黨支部書記帶隊到對口幫扶的高坪鎮水磨村對部分困難群眾及貧困黨員進行了走訪慰問。6月24日，由局長張路帶領機關部分黨員干部深入到“掛、包、幫”活動聯系單位北外鄉新源村開展“聽民意、了民情、解民憂”大走訪主題實踐活動，對該村存在的困難和問題提出建議，并結合走訪調查情況落實幫扶工作的具體措施，活動中還慰問了兩戶貧困黨員和四戶貧困群眾，送去價值600元的慰問品和1600元慰問金。通過惠民活動的開展，增進了黨員干部與人民群眾的聯系，使之更加關注民生、民情，也促進了幫扶工作長效機制的建立。
二、積極履行藥品監管職能，加強藥品安全監管工作。
圍繞確保藥品安全這一工作目標，我局堅持整治與規范并進，努力探索科學有效的監管模式和方法，著力提升藥品安全保障能力和水平。
（一）重拳出擊，藥品、醫療器械市場規范有序
　  1. 突出藥品專項整治。
一是對藥品生產環節，加大日常監管力度，全面檢查了藥品生產企業執行GMP情況。重點對生產質量管理機構及履行藥品質量管理職責情況、生產廠房與設施是否發生變化，生產、檢驗儀器設備與生產品種和規模是否相適應，空氣凈化系統、工藝用水系統等的運行使用情況，是否按照GMP認證法定條件組織生產。企業的原輔料和包裝材料供應商審計、購入質量檢驗、儲存、使用及產品審核放行、執行《藥品說明書和標簽的管理規定》等情況進行了全面檢查。針對四川諾迪康威光制藥、四川泰華堂制藥有限公司等5家藥品生產企業進行了檢查，從檢查情況看，各企業基本都能按照GMP要求組織生產，沒有發現嚴重違規違紀情況發生。
二是對藥品流通環節，加大對藥品經營企業的GSP跟蹤檢查及日常監督檢查力度，針對42家藥品零售企業進行了GSP日常檢查。強化農村藥品監管，完成了對鄉鎮衛生院、村衛生站的藥品質量日常監督檢查。大力整治藥品、醫療器械、保健食品違法廣告，加強監測，目前已對12起違法違規移交工商局進行處理。加強特殊藥品監管，針對市級醫療機構和批發企業進行了專項檢查。
同時，有針對性地開展各種專項監督檢查。一是開展了非藥品冒充藥品、工業氧冒充醫用氧、“兩節兩會”等專項檢查；二是開展了疫苗專項整治工作，以及核查假藥健胃消食片等藥品；三是認真開展醫療器械經營企業追蹤檢查工作，重點檢查了經營一次使用無菌醫療器械、植入材料及人工器官、介入器材、體外循環及血液處理設備等高風險產品經營企業。
加強日常監督檢查
通過開展藥品日常監督檢查、專項檢查、GMP和GSP跟蹤檢查、藥品抽驗、廣告監控、以及加大對違法行為的查處打擊力度等，切實整治和規范我市藥品市場秩序

范文詞典 ，確保藥品生產經營企業健康規范發展。
一年來，通過日常監督、藥品抽驗、專項整治和群眾舉報等，共對涉藥涉械的藥品生產、經營、使用單位的違法行為立案15起（藥品13起、醫療器械2起），其中：日常監督 3 起、藥品抽驗9 起、群眾舉報 1 起；查獲假劣藥品 11個、過期、失效的醫療器械6個等品種，取締無證經營藥品1戶。涉案金額為1.42萬
元、沒收物品貨值金額0.59萬元、罰沒合計：1.85萬元。
（二）規范行政，藥品、醫療器械安全保障水平不斷提高
一是繼續完善和推行藥品生產經營企業信用評價及分類管理辦法，實施對涉藥企業分類管理，突出重點，強化監管。
二是完善和擴大藥品生產企業質量授權人制度試點工作，積極探索建立以內部嚴格的質量體系為主，與外部監督相結合的管理體制。
三是繼續推行涉藥單位預警約談制度和執法監管巡查制度，強化督促約束，促進依法規范生產經營。
四是積極協助市局完成對轄區內藥品生產企業GMP跟蹤檢查工作，督促和檢查企業嚴格執行國家法定質量標準?！　　?nbsp;
（三）思路創新，網絡建設不斷完善
　  一是繼續開展農村藥品“兩網”建設，著力提高“兩網”人員的業務素質和能力，強化工作責任和藥品監督檢查力度，逐步建立依法監督、執法到位、運轉良好的藥品監督網絡，不斷提升全市“兩網”建設運行效率，實現市、鄉、村三級藥品監督網絡暢通、無監管盲區，供應網橫向到邊縱向到底、無供應盲區，以監督帶動渠道規范、以規范渠道保障農民用藥安全的目標。
二是在開展藥品電子監管一期工作的基礎上，積極拓展二期工程建設，以進一步提升監管效能，提高藥品安全事件應急處理能力。目前已有108家單位納入了信息平臺管理體系，其中：藥品生產企業9家、藥品批發企業4家、藥品零售連鎖公司1家、城區零售藥店40家、鄉鎮零售藥店30家、市級醫院4家、鄉鎮衛生院18家、民營醫院2家。
三、充分發揮食品安全監管“抓手”作用，切實做好食品安全綜合協調工作。
充分發揮食品安全監管的“抓手”作用，強化食品安全綜合監督和組織協調工作。
一是強化目標管理。年初，我局組織召開了全市食品安全工作會議，對全市2010年食品安全工作和專項整治工作進行了安排部署，對食品安全工作進行了目標分解落實，全部納入政府工作目標考核，確保了全市2010年未發生特、重大食品安全事故。
二是加強食品安全專項整治工作。今年來，組織開展了打擊違法添加非食用物質和濫用食品添加劑專項整治、乳品和含乳食品專項整治行動、地溝油整治和餐廚廢棄物管理專項檢查、學校食品安全專項檢查、夏秋季食品安全專項檢查等專項檢查工作，并取得了較好效果。
三是積極履行綜合監管職能。牽頭組織相關職能部門，認真安排落實了“元旦、春節”、“五.一”、“十.一”等節日期間聯合執法檢查等重大食品安全專項檢查行動。
四是加強食品安全相關知識宣傳。組織開展了《中華人民共和國食品安全法》宣傳月活動，舉辦宣傳咨詢活動，發放食品安全相關宣傳資料，現場接受消費者咨詢，受理消費者投訴，向群眾講解食品安全知識，進一步普及食品藥品法律法規知識，提高了人民群眾飲食用藥安全意識和維權意識，營造起“人人關心食品安全”的良好社會氛圍。
五是牢記宗旨，適應改革。主動向上級部門請示匯報，爭取支持，主動與相關單位溝通協調，形成共識，妥善處理好機構改革期間的食品安全監管工作，確保以改革促工作，保障群眾飲食安全的服務宗旨絕不動搖。
四、藥品監管與企業服務并重，促進全市醫藥產業健康發展。
在加強藥品監管的同時，圍繞發展這個大局，我局進一步加大對企業的服務力度，圍繞XX市“企業服務年”活動要求，充分發揮藥品監管職能優勢，深化監管，推進發展，深入基層開展服務，切實為企業排憂解難，在促進XX市醫藥產業健康發展中取得顯著成效。
醫藥產業作為XX市支柱產業之一，針對制藥企業的特點，我局繼續實行藥品生產企業定點聯系制度，幫助企業抓住醫改機遇，發揮優勢，爭取發展。局領導分別帶領業務人員到藥品生產企業就藥品規范生產，確保藥品生產質量，擴大全國市場銷售、健康發展等開展調研和督導服務。對四川蜀中制藥公司產銷過13億元、四川源基制藥公司產銷過3億元、四川泰華堂制藥公司產銷過1億元的目標提出建議。在四川省通園制藥有限公司遭遇火災事故后，局領導當即安排業務人員進行專項輔導服務，使該企業在兩個月內恢復生產，今年產銷仍可達億元。四川明膠制品有限公司取得藥用輔料批文后，今年該公司產品訂貨及產銷將達8千萬元。四川新諾賽制藥有限公司多年來靠出口外銷胰酶等產品，而在國內市場處于“有米難下鍋”的境地，在我局的指導和協調下，通過公司的努力，獲得13個品種的國藥準字批準文號，今年產銷近1億元，明年有望翻一番，為公司的下一步發展打下了堅實的基礎。預計XX市制藥企業今年產值將達25億元、利稅將過億元，同比增長20%以上，為我市的經濟發展做出了積極的貢獻。

 

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